国产高清露脸AV网址_国产亚洲毛片无码福利专区_久久综合影视77777_国产成人90性后网无码

新聞中心

新聞中心

News Center

中位PFS顯著延長至18.96個(gè)月,中國生物制藥安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗一線治療晚期腎癌最新研究數(shù)據(jù)公布

發(fā)布時(shí)間:2024-09-19

2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上,中國生物制藥1類創(chuàng)新藥安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗用于晚期腎細(xì)胞癌(RCC)一線治療的III期臨床研究(ETER100)最新成果入選“最新重磅摘要”(LBA),并以小型口頭報(bào)告(Mini Oral)形式進(jìn)行報(bào)告。研究結(jié)果顯示,安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗治療組中位無進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長至18.96個(gè)月,客觀緩解率(ORR)提升至71.6%,總生存期(0S)呈獲益趨勢。此前,該新適應(yīng)癥上市申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理,這也是國內(nèi)首次使用雙國產(chǎn)創(chuàng)新藥組合一線免疫治療晚期腎細(xì)胞癌。

 

 

腎細(xì)胞癌(RCC)是最常見的泌尿系統(tǒng)腫瘤之一[1-2]。約20-30%的腎癌患者診斷時(shí)已出現(xiàn)局部或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移[3-5],對于原發(fā)性非轉(zhuǎn)移的腎細(xì)胞癌患者,即使接受治愈性為目的的腎切除術(shù),仍然會(huì)有約20%的患者5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性[6-10]。

 

ETER100研究(NCT04523272)是一項(xiàng)隨機(jī)、開放、陽性藥物平行對照、多中心的III期臨床研究,旨在評(píng)估貝安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗對比對照組一線治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性RCC的有效性和安全性。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院周愛萍教授牽頭開展了該研究,以進(jìn)一步探索晚期腎細(xì)胞癌一線治療的有效方案。

 

安羅替尼聯(lián)合TQB2450對比舒尼替尼一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)—一項(xiàng)隨機(jī)對照、開放、III期研究(ETER100)

 

 

 

ETER100最新研究數(shù)據(jù)[11]顯示,安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗組(下稱試驗(yàn)組)和對照組的中位PFS分別為18.96個(gè)月和9.76個(gè)月,試驗(yàn)組顯著延長了患者的PFS(圖1左)。大部分亞組顯示可從安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗治療中獲得顯著PFS獲益(圖1右)。提示安羅替尼聯(lián)合莫蘇拜單抗有望在臨床上延長腎細(xì)胞癌患者的生存獲益。

 

 

圖1 BICR評(píng)估的PFS曲線圖(左)及亞組分析(右)

 

 

圖2 客觀緩解率(左)和OS曲線圖(右)

 

此前,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗用于一線治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請已獲受理,這是鹽酸安羅替尼膠囊申報(bào)上市的第八個(gè)適應(yīng)癥,是貝莫蘇拜單抗注射液申報(bào)上市的第三個(gè)適應(yīng)癥。LBA是ESMO科學(xué)委員會(huì)從海量稿件中篩選的高質(zhì)量、高水平、有望改變腫瘤領(lǐng)域臨床實(shí)踐或闡述疾病重要機(jī)制的隨機(jī)II、III期研究成果。安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗有望延長腎細(xì)胞癌患者的生存獲益,成為晚期腎細(xì)胞癌新的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

 

腫瘤領(lǐng)域是中國生物制藥的重點(diǎn)治療領(lǐng)域之一,隨著公司在腎癌領(lǐng)域的不斷探索,創(chuàng)新成果正逐漸顯現(xiàn)。會(huì)上,中國生物制藥還公布了派安普利單抗輔助治療腎癌的最新進(jìn)展。未來,公司將繼續(xù)以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,不斷開拓創(chuàng)新,為更多腎癌患者帶來福音。

 

參考文獻(xiàn)

[1]U. Capitanio, K, et al. Eur Urol. 2019 Jan;75(1):74-84.

[2]Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263.

[3]Gandaglia G, et al. Can Urol Assoc J 8(7–8):247–252. doi:10.5489/cuaj.1760

[4]Ljungberg B, et al. Eur Urol. 2015 May;67(5):913-24.

[5]Sun M, et al. Eur Urol. 2011 Jan;59(1):135-41.

[6]Dabestani S, et al. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1081-6.

[7]Rabinovitch RA, et al. J Clin Oncol. 1994 Jan;12(1):206-12..

[8]Sandock DS, et al. J Urol. 1995 Jul;154(1):28-31.

[9]Motzer RJ, et al. N Engl J Med. 2007 Jan 11;356(2):115-24.

[10]Motzer RJ, et al. J Clin Oncol. 2009 Aug 1;27(22):3584-90.

[11]40. 2024ESMO, abstract LBA76

 

聲明

1. 本新聞稿旨在促進(jìn)醫(yī)藥信息的溝通和交流,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱,非廣告用途。

2. 本公司不對任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。

3. 本新聞稿中涉及的信息僅供參考,不能以任何方式取代專業(yè)的醫(yī)療指導(dǎo),也不應(yīng)被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息,請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導(dǎo)。

 

前瞻性聲明

本新聞稿中包含若干前瞻性陳述,包括有關(guān)【鹽酸安羅替尼膠囊、貝莫蘇拜單抗注射液】的臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性,以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述,但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測或期望,可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響,而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn),并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述,該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求,本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。

分享: