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中國生物制藥在2024 ESMO大放異彩，四項(xiàng)Mini oral展現(xiàn)難治性疾病治療新希望
發(fā)布時(shí)間：2024-09-20
近日，2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會在西班牙巴塞羅那圓滿落幕。中國生物制藥安羅替尼、羅伐昔替尼、TQB3909等創(chuàng)新藥的四項(xiàng)研究成果以小型口頭報(bào)告（Mini oral）形式公布，展現(xiàn)出在骨髓纖維化、血液腫瘤和腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)難治性疾病中的治療潛力。
799MO-羅伐昔替尼對比羥基脲治療中高危骨髓纖維化的隨機(jī)、雙盲、陽性對照II期關(guān)鍵臨床研究
羅伐昔替尼治療骨髓纖維化，58.33%受試者達(dá)關(guān)鍵指標(biāo)
本研究共納入107例受試者，試驗(yàn)組共72例受試者接受羅伐昔替尼片治療，對照組共35例受試者。
在第24周，SVR35（受試者脾臟體積較基線減少≥35%）數(shù)據(jù)顯示，羅伐昔替尼組（58.33%）明顯優(yōu)于對照組（22.86%）。最佳總癥狀改善率（任意時(shí)間點(diǎn)總癥狀評分較基線下降≥50%的受試者比例）數(shù)據(jù)顯示，羅伐昔替尼組（77.78%）同樣優(yōu)于對照組（54.29%）[1]。安全性方面，安全性結(jié)果與同靶點(diǎn)藥物相似，未出現(xiàn)新的安全性信號[1]。
800MO-TQB3909（BCL-2抑制劑）治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤和急性白血病的I期研究首次分析結(jié)果
88.9%受試者獲得緩解，BCL-2抑制劑臨床數(shù)據(jù)公布
本研究共有共69例患者接受TQB3909治療，34例復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、18例慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL），以及17例急性白血?。ˋML）。
研究數(shù)據(jù)表明，TQB3909治療R/R CLL/SLL患者總體緩解率（ORR）為88.9%，完全緩解/完全緩解伴不完全血液學(xué)恢復(fù)（CR/CRi）為44.4%；對BTK抑制劑耐藥的R/R CLL/SLL患者的ORR為83.3%，CR/CRi為41.7%[2]。
耐受性和安全性方面，所有劑量組均未觀察到劑量限制毒性（DLT）事件，TQB3909有望成為R/R CLL/SLL患者的治療新選擇。
447MO -安羅替尼聯(lián)合替莫唑胺劑量密度方案治療復(fù)發(fā)性高級別膠質(zhì)瘤的安全性和有效性臨床研究
中位總生存期8.97個(gè)月，安羅替尼聯(lián)合替莫唑胺治療膠質(zhì)瘤
該研究是一項(xiàng)前瞻性、開放、單臂II期研究，共納入94例復(fù)發(fā)性高級別膠質(zhì)瘤患者接受安羅替尼和替莫唑胺治療。
數(shù)據(jù)顯示，受試者的中位總生存期（OS）為8.97個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為6.13個(gè)月，客觀緩解率（ORR）為32.9%。發(fā)生治療相關(guān)不良事件（TRAEs）的比例為42.5%，發(fā)生≥3級TRAEs的比例為10.6%[3]。
研究表明，安羅替尼聯(lián)合替莫唑胺劑量密度方案治療復(fù)發(fā)性高級別膠質(zhì)瘤可有效延長患者生存期，安全性和耐受性得到驗(yàn)證。
448MO -安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的安全性和有效性臨床研究
臨床獲益率66%，安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療膠質(zhì)瘤
該研究是一項(xiàng)前瞻性、開放、單臂II期研究，共納入54例復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。所有患者均接受過STUPP方案治療,平均復(fù)發(fā)次數(shù)為2.3次。試驗(yàn)期間，受試者接受安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療。
數(shù)據(jù)顯示，受試者中位OS為4.96個(gè)月，中位PFS為3.33個(gè)月，臨床獲益率為66%。發(fā)生TRAEs患者比例為38.8%，發(fā)生≥3級TRAEs的比例為0.09%[4]。安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤可延長患者生存期得到證實(shí)。
參考文獻(xiàn)：
[1]Ling Pan.ESMO 2024.799MO
[2]Junyuan Qi.ESMO 2024.800MO
[3]Liang Wang.ESMO 2024.447MO
[4]Liang Wang.ESMO 2024.448MO
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【鹽酸安羅替尼膠囊、羅伐昔替尼片、TQB3909（BCL-2抑制劑）、替莫唑胺、特瑞普利單抗】的臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達(dá)旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。