研發(fā)與創(chuàng)新
Research Development Innovation
產(chǎn)品管線-呼吸領(lǐng)域
創(chuàng)新藥 7 |
創(chuàng)新藥 1 |
生物類似藥與仿制藥 23 |
臨床1-2期項(xiàng)目
數(shù)據(jù)更新于2024年2月28日
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臨床3期&NDA項(xiàng)目 |
在研
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TDI01
展現(xiàn)抗纖維化、抗炎、抗病毒和免疫調(diào)節(jié)等多重作用,具備多適應(yīng)癥潛力
·類別:Rho/Rho相關(guān)卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)高選擇抑制劑
·機(jī)理與特/亮點(diǎn):TDI01為全新結(jié)構(gòu)、全新靶點(diǎn)、全新機(jī)制的1類小分子創(chuàng)新藥,已在中美兩地啟動(dòng)臨床試驗(yàn),是中國(guó)“十三五”重大新藥創(chuàng)制品種。TDI01通過(guò)對(duì)ROCK2的高選擇性抑制,發(fā)揮出抗纖維化、抗炎、抗病毒和免疫調(diào)節(jié)等多重作用,體外在多個(gè)纖維化模、炎性模型中顯示出良好的藥效結(jié)果。
·最高階段:臨床II期
·處于上市申報(bào)或臨床在研適應(yīng)癥:特發(fā)性肺纖維化、移植物抗宿主病、塵肺病
·最新數(shù)據(jù)描述/鏈接:已完成中美I期臨床,安全性良好。目前正在全國(guó)多中心開(kāi)展特發(fā)性肺纖維化II期臨床、移植物抗宿主病的II期臨床。
TQC2731
最快進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)TSLP單抗
·類別:胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單抗
·機(jī)理與特/亮點(diǎn):國(guó)內(nèi)尚無(wú)用于控制非2型炎癥表型的生物制劑。TSLP單抗不僅能有效治療嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘,在嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)目較低表型的哮喘人群中,亦表現(xiàn)出顯著療效,因此可以覆蓋更加廣泛的重度哮喘患者。
·最高階段:臨床II期
·處于上市申報(bào)或臨床在研適應(yīng)癥:重度哮喘,慢性鼻竇炎伴有鼻息肉
TCR1672
有望填補(bǔ)慢性咳嗽用藥的巨大需求空缺
·類別:第二代高選擇性的P2X3受體拮抗劑
·機(jī)理與特/亮點(diǎn):臨床前研究顯示,相比第一代P2X3受體拮抗劑,TCR1672體內(nèi)體外藥效更強(qiáng),且對(duì)P2X3具有更高的選擇性,預(yù)期臨床味覺(jué)干擾更小。
·最高階段:臨床Ib/II期
·處于上市申報(bào)或臨床在研適應(yīng)癥:難治性慢性咳嗽
·最新數(shù)據(jù)描述/鏈接:召開(kāi)全國(guó)臨床專家啟動(dòng)會(huì),啟動(dòng)Ib/II期受試者入組工作。
TQC3721
中國(guó)研發(fā)進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)PDE3/4雙重抑制劑
·類別:PDE3/4抑制劑
·機(jī)理與特/亮點(diǎn):TQC3721是呼吸領(lǐng)域里程碑式創(chuàng)新吸入藥物。PDE3主要作用于支氣管平滑肌,PDE4主要在各種炎癥細(xì)胞中表達(dá),TQC3721通過(guò)雙靶點(diǎn)抑制,可以在一個(gè)化合物中結(jié)合支氣管擴(kuò)張和抗炎的雙重活性。獨(dú)特的作用機(jī)制,避免作用有限且已知副作用的糖皮質(zhì)激素。通過(guò)吸入給藥,全身暴露低,從而減少了口服制劑的胃腸道與心腦血管副作用。
·最高階段:臨床II期
·處于上市申報(bào)或臨床在研適應(yīng)癥:中重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD)
·最新數(shù)據(jù)描述/鏈接:在II期臨床試驗(yàn)中,TQC3721展現(xiàn)出滿意的支氣管擴(kuò)張效應(yīng)和良好的安全性。
TQH2722
國(guó)內(nèi)首個(gè)布局慢性鼻竇炎不伴鼻息肉適應(yīng)癥的IL-4Rα單抗
·類別:人源化白細(xì)胞介素4受體α(IL-4Rα)單抗
·機(jī)理與特/亮點(diǎn):可導(dǎo)致白細(xì)胞介素-4(IL-4)和白細(xì)胞介素-13(IL-13)信號(hào)的雙重阻斷,抑制2型炎癥通路,從而達(dá)到控制如特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等2型炎癥性疾病的目的。
·最高階段:臨床II期
·處于上市申報(bào)或臨床在研適應(yīng)癥:特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴或不伴鼻息肉
·最新數(shù)據(jù)描述/鏈接:即將發(fā)布